全自动崩解仪

测试符合USP701、USP2040包括与USP一致的EP、JP方法。设计精良、高效和易用,提供快速、低维护成本的崩解实验室解决方案,用于在新产品开发和批量生产检测。每个测试位置都可独立编程和操作,允许多达四种产品在四个测试位中同时测试。由复杂的软件控制、系统测量和存储测试数据,同时以图形方式实时显示崩解值和进程。通过遵从21CFRPart11安全准则要求对数据的跟踪、安全性和高级用户权限设置。

实时监控崩解的进程

高度精密的检测技术自动检测药片崩解进程。利用磁感应原理,将铜线环嵌入在碟片内,置于每个待测药片上,在每次行程中,能根据药片厚度的变化捕捉瞬间电磁微小的变化,内置在智能篮组件的传感器持续测量崩解介质的温度。在100%崩解完成后,系统感知到测试的完成,并自动从烧杯中提升篮子,精确的温度和崩解的百分比读数实时显示在计算机屏幕上,同时自动存储在数据库中,用于以后的检索,或以表格、图形格式的报告输出。

符合21 CFR PART 11法规

每个自动感知系统由一个基于windows的客户端/服务器软件操作系统控制,系统可自动生成完整的审计跟踪,以协助符合21CFR Part11的要求。每个Disi的自动感知系统都内置了药典法规遵从性特性,使得每个药片的测试结果都可以通过它的批量ID号进行跟踪。标准的片剂、胶囊和特殊产品的多级崩解都被精确地监测和充分记录。在监测系统中,“剩余高度”触发器是用户可以自定义的,以适应经常发生在某些胶囊中的任何非崩解变化。

自动感应 电子智能篮组件

有两种可选6管USP A标准剂型、和用于超过18mm药剂的3管USP B,分开订购的。设计精度优良、自动化程度高、生产效率佳,通过一种可靠的磁力联轴,将其吸合连接到烧杯的中心线,从而快速断开或连接,该系统不需要任何工具,也无需手动调整篮筐位置。内置在电子智能篮组件上的高度精密的电子产品,设计成防水、耐腐蚀的结构,允许快速,易清洗和低维护。