14杯溶出度仪

溶出度仪 一 仿制药与原研药制剂配方生物等效对比性研究

溶出度测试仪可各自独立地同时运行两种测试方法,用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效对比性研究。14个搅拌位,允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装配12个溶出杯位置的数字温度探头,测量每个杯内温度,确保能够在相同温度条件下,并设置其他参数测试两种不同的制剂配方。

高精度性能和效率

1)精密中心定位,中心度达0.5mm 比ASTM 小1/2,超出最苛刻法规要求。

2)同温下同时运行2种测试方法,设置不同转速和采样时间

3)12位溶出杯数字温度探头,测量溶出杯内取样点温度

4)存储500个协议(方法)和50个最新实验运行数据

5)每侧设定不同转速 采样时间,同时运行两种制剂或方法

6)仪器的每一侧可加装过滤模块

7)加热器/循环器易于滑出,方便维修。

8)系统可配置完整12杯分析样品或2个独立6杯样品。

9)生物识别指纹器以确认真实的用户身份

溶出度仪主机, 150mL, 250mL, 1L,包括测试仪,分别订购配件

手动溶出仪包括14个溶出杯,14个标准容器盖,14个PVDF旋转浆, 12个SS篮子轴,12个SS转篮,14个手动采样插管, 1罐样品吸头过滤器(1,000), Q-Pak和认证。需要2条电源线单独订购。

溶出度仪带自动取样组件,包括14个溶出杯, 12个ADD溶出杯盖,2个标准溶出杯盖,14个PVDF旋转奖, 12个SS篮子轴,12个SS转篮子,14个手动采样插管,1瓶样品吸头过滤器(1,000), 12数字温度探头,2个可堆叠的设备托盘,Q-Pak和认证。需要2电源线需单独订购。

资格认证指南Q-Pak IQ/ OQ / PQ验证指南, CD14-USP

技术参数

符合标准 符合USP,EP,JP,CP,FDA校准和ASTM E2503法规标准,兼容USPApp1、2、5、6法。

性能规格 主轴转速: 25rpm-250rpm,精度: 1rpm,显示分辨率: 0.1rpm

温度检测器 数字温度探头: 10℃-60℃,精度:+0.130℃-55℃, 精度:+0.01℃。温度可编程范围: 25.0℃-50.0℃,精度:+0.5℃。

物理特性 各14溶出杯都可搅拌, 13-14位置可按需作为替换介质的预热、空白溶液或标准样品