生产型热熔挤出机

应用领域

共转双螺杆挤出机在塑料工业已经应用了几十年。现在,该设备也被证明可以应用在热熔挤出、制粒、脂质挤出、透皮和植入剂等制药领域。制药行业挤出技术的先驱和引领者,在过程技术、GMP设计、现场工程和验证方面拥有专业知识。

热熔挤出

热熔挤出(HME)是一种将API分散在聚合物载体中的工艺。制药领域常用的聚合物载体有PVP,丙烯酸甲酯或纤维素基载体材料。在热熔挤出过程中API、聚合物与赋形剂的混合物经升温和挤压。将所有的物料混合,同时高剪切力将药物在分子水平分散在聚合物骨架中,形成固体分散状态。经过挤出模孔后的挤出物经冷却被固化。此外,HME技术还被证实可以在分子水平使11类和IV类难溶性药物分散至聚合物载体中,来增加药物的溶出速率和生物利用度。

固体脂质挤出

在固体脂质挤出(也称作冷挤出)工艺中,脂质物料用来生产塑性物料。由于大部分脂质物料熔点(或熔程)较低,因此挤出工艺也很适合于此类热敏性。另一个更具优势的地方在于,挤出过程中不需要其他溶剂,并且没有物料凝固的阶段。由于脂质物料将作为基质,会最终影响药物的溶解性

制粒

受益于双螺杆的连续式工作,挤出机可以高效的进行制粒。在湿法挤出和湿法制粒工艺中,粉末状的赋形剂,连同液态的粘合剂一起在设备中进行混合.。在湿法挤出工艺中,物料呈团块状经过模孔呈线性挤出,进行后续的滚圆以制作微丸。对于湿法制粒工艺,则没有模孔。另一个制粒技术为熔融制粒。在此工艺中,粉末状通过加入粘合剂高效成团并热熔,然后冷却凝固。由于在挤出机中可以改变物料混合的水平,因此可以制备各种特性的微丸。

透皮制剂

热熔挤出不仅可应用于口服药物制剂,比如片剂和微丸,还可用作外用剂型比如植人剂,透皮贴剂的生产