1.粉末材料流动性评估
一种简单装置,来自不同的供应商或不同批次的原材料,可能会有很大的差异,这种变化会影响粉末在进入生产线过程中自由流动的能力,从而破坏了制造过程的效率和质量。测定药物粉末流动性指数在4-40范围内,这个指数可以用作原材料的参数,许多因素影响粉末流动性的参数,如:
颗粒大小和形状 精细度 单位表面积 实际密度
堆密度 孔隙度 沉降特征 静电电荷
固有流动性测试方法是基于粉剂能够自由地穿过碟片上小孔的能力,这套装置有一组19个碟片,小孔口径从4mm到34mm,当用于制药生产时装置完全符合USP1174粉流流动性测试要求。
2.固有流动性
3.基本技术特点和参数
1)碟片孔径(mm) 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28,30, 32, 34.
2)符合USP 1174 流动性测试
3)流动性指标一致性和重复性
4)在粉末生产灌装前快速进行流动性测试
5)包括全套碟片适合各种粉末材料
6)不锈钢漏斗消除粒子间静电的形成
7)是采购和收货的质量保证规范
8)有助于避免产品一致性的变异系数
9)适合各种用于生产的材料,制剂工厂、咖啡、糖、塑料、粉末涂料等。