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热熔挤出隔离器/无菌生产热熔挤出机
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高效隔离器热熔挤出系统


根据ISO 14644-7,一条完整的高安全壳生产线:一台给料机、一台挤出机、一条带冷却的传送带和一台造粒机集成在隔离器中。这意味着从粉末混合到最终颗粒的过程都是在一个受保护和控制的环境中进行的,这就不需要建立一个完整的洁净室。设备也可以单独从隔离器上拆下。这将根据需要为其他机器或应用程序释放空间。因此,隔离器成为一种多用途装置。

可以内置热熔挤出机专为带手套操作而设计,操作员可以轻松拆卸和清洁。工作室以及集成在隔离器中的机器的所有产品接触部件均由1.4404(316 L)不锈钢制成,表面光洁度Ra≤0.8µm。

根据GMP指南,经过控制和过滤的供气和排气可产生符合清洁度等级C(OEB 4/5)的受控负压,并确保即使手套被扯下,也不会有产品泄漏到外部(流入)。故障安全组件、自动保压测试和由EPDM制成的静态板密封也可确保操作员及其环境的安全。所有过滤器和手套都可以在没有污染的情况下更换。

通过联锁闸门、双门锁或双翻板锁(RTP端口)对隔离器中的重力进料系统进行填充,并排出成品颗粒

通过联锁闸门、双门锁或双翻板锁(RTP端口)对隔离器中的重力进料系统进行填充,并排出成品颗粒。

整个系统可以选择性地配备气体/压缩空气抽取点、清洁枪/WIP模具、真空清洁系统和惰化,也可作为防爆和抗静电版本。

机器的驱动器有意通过法兰安装在隔离器外部。整个生产线通过西门子舒适面板中心进行操作。

特点:

*项目具体设计


*集成工艺设备


*集成传输系统


*无污染过滤器更换系统


*为进一步的工艺步骤和外围设备提供充足的可用空间






价格
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类型
药用热熔挤出机
规格
无菌生产
型号
HME-Isolator
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